办公楼照明？BERCHTOLD GmbH&Co.KG自动召回手术灯

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BERCHTOLD GmbH&Co.KG自动召回手术灯

2022-04-23    

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　　从原北京市食药监局官网获悉，史赛克（北京）医疗器械有限公司讲述，由于生产厂家已经意识到ChromophareF 528和F 628灯罩（生产日期位于2022年9月21日至2022年11月13日时代）上铝盖部门由于喷砂削减导致胶水没有完全固化，此问题会导致灯罩上的组件有脱离的风险，若是灯罩上的组件脱离，灯罩可能会从灯上脱落，对医生和／或患者造成暂时或可逆的危险等缘故原由，BERCHTOLD GmbH＆Co．KG对其生产的手术灯（注册或立案号：国械注进20222546123）自动召回。召回级别为二级。涉及产物的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事宜讲述表》。

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　　附件：医疗器械召回事宜讲述表

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